食品化學-模擬移動床具有許多優點。在許多行業,將間歇處理轉變為連續處理已經取得了成功,但目前在生物制劑生產中的應用相對謹慎。主要原因是從大規模生產過渡到連續生產期間監管要求的不確定性。
其次,與間歇加工相比,食品化學模擬移動床具有明顯的經濟優勢。它可以在更短的加工時間內提高生產率,降低總成本,減少設備面積,確保產品質量。然而,連續處理的操作和過程控制復雜,連續系統的初始設備成本和維護成本高,通用性低。一般來說,連續系統僅對特定產品具有良好的分離純化效果。
食品化學-模擬移動床的技術優勢:
1、可連續生產,產品純度、收率穏定長期運行,經濟高效,可減少費用50%左右;
2、吸附劑可節省約50%再生等藥劑可減少30%以上;
3、產品純度可提高1-10%可全自動運行,省時、省工;
4、裝置占地面積可降低40%。
隨著生物制藥行業的快速發展,各大制藥企業將鋪設越來越多的研發管道,開發多樣化的藥物分子。近年來,隨著藥品評價和審批制度的完善,大量生物藥品進入臨床的步伐大大加快。對于生物制藥企業來說,機遇與挑戰并存,生物制藥的競爭將日趨激烈。一方面,如何有效降低成本,造福更多患者;另一方面,如何提高產品質量,贏得更多*已成為生物制藥企業的生存法則。
為了克服傳統層析工藝的缺陷,適應上游細胞培養規模的不斷擴大和蛋白質表達的增加,工藝開發人員開發了一種連續純化技術。開發了連續循環色譜、擴張床吸附色譜、多層逆流溶劑梯度色譜、周期逆流動態色譜、連續逆流切向色譜、食品化學模擬移動床色譜等連續多柱色譜技術。